第一章 總 則
第一條 為規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療廢物的管理，有效預(yù)防和控制醫(yī)療廢物對人體健康和環(huán)境產(chǎn)生危害，根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》，制定本辦法。
第二條 各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定對醫(yī)療廢物進行管理。
第三條 衛(wèi)生部對全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作實施監(jiān)督。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對本行政區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作實施監(jiān)督。
第二章 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療廢物的管理職責(zé)
第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，其法定代表人或者主要負責(zé)人為第一責(zé)任人，切實履行職責(zé)，確保醫(yī)療廢物的安全管理。
第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)國家有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定，制定并落實醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和要求、有關(guān)人員的工作職責(zé)及發(fā)生醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的應(yīng)急方案。內(nèi)容包括：
（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物各產(chǎn)生地點對醫(yī)療廢物分類收集方法和工作要求；
（二）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物的產(chǎn)生地點、暫時貯存地點的工作制度及從產(chǎn)生地點運送至?xí)簳r貯存地點的工作要求；
（三）醫(yī)療廢物在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部運送及將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物處置單位的有關(guān)交接、登記的規(guī)定；
（四） 醫(yī)療廢物管理過程中的特殊操作程序及發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的緊急處理措施；
（五）醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存過程中有關(guān)工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護。
第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置負責(zé)醫(yī)療廢物管理的監(jiān)控部門或者專（兼）職人員，履行以下職責(zé)：
（一） 負責(zé)指導(dǎo)、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置過程中各項工作的落實情況；
（二） 負責(zé)指導(dǎo)、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置過程中的職業(yè)衛(wèi)生安全防護工作；
（三）負責(zé)組織醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故發(fā)生時的緊急處理工作；
（四） 負責(zé)組織有關(guān)醫(yī)療廢物管理的培訓(xùn)工作；
（五） 負責(zé)有關(guān)醫(yī)療廢物登記和檔案資料的管理；
（六） 負責(zé)及時分析和處理醫(yī)療廢物管理中的其它問題。
第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，應(yīng)當在48小時內(nèi)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告,調(diào)查處理工作結(jié)束后，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當將調(diào)查處理結(jié)果向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告。
縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門每月逐級上報至當?shù)厥〖壢嗣裾l(wèi)生行政主管部門。
省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門每半年匯總后報衛(wèi)生部。
第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當導(dǎo)致1人以上死亡或者3人以上健康損害，需要對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援的重大事故時，應(yīng)當在24小時內(nèi)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告，并根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定，采取相應(yīng)緊急處理措施。
縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應(yīng)當在12小時內(nèi)逐級向省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門。
省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應(yīng)當在12小時內(nèi)向衛(wèi)生部報告。
發(fā)生醫(yī)療廢物導(dǎo)致傳染病傳播或者有證據(jù)證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時，應(yīng)當按照《傳染病防治法》及有關(guān)規(guī)定報告，并采取相應(yīng)措施。
第九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置過程中所需要的專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護和緊急處理知識等，制定相關(guān)工作人員的培訓(xùn)計劃并組織實施。
第三章 分類收集、運送與暫時貯存
第十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)《醫(yī)療廢物分類目錄》，對醫(yī)療廢物實施分類管理。
第十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當按照以下要求，及時分類收集醫(yī)療廢物：
（一）根據(jù)醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分置于符合《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)；
（二）在盛裝醫(yī)療廢物前，應(yīng)當對醫(yī)療廢物包裝物或者容器進行認真檢查，確保無破損、滲漏和其它缺陷；
（三） 感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應(yīng)當在標簽上注明；
（四） 廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定、標準執(zhí)行；
（五） 化學(xué)性廢物中批量的廢化學(xué)試劑、廢消毒劑應(yīng)當交由專門機構(gòu)處置；
（六） 批量的含有汞的體溫計、血壓計等醫(yī)療器具報廢時，應(yīng)當交由專門機構(gòu)處置；
（七）醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，應(yīng)當首先在產(chǎn)生地點進行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物收集處理；
（八）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物，應(yīng)當按照國家規(guī)定嚴格消毒，達到國家規(guī)定的排放標準后方可排入污水處理系統(tǒng)；
（九）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當使用雙層包裝物，并及時密封；
（十）放入包裝物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。
第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點應(yīng)當有醫(yī)療廢物分類收集方法的示意圖或者文字說明。
第十三條 盛裝的醫(yī)療廢物達到包裝物或者容器的3/4時，應(yīng)當使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密。
第十四條 包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時，應(yīng)當對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝。
第十五條 盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物、容器外表面應(yīng)當有警示標識，在每個包裝物、容器上應(yīng)當系中文標簽，中文標簽的內(nèi)容應(yīng)當包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。
第十六條 運送人員每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時間和路線運送至內(nèi)部指定的暫時貯存地點。
第十七條 運送人員在運送醫(yī)療廢物前，應(yīng)當檢查包裝物或者容器的標識、標簽及封口是否符合要求，不得將不符合要求的醫(yī)療廢物運送至?xí)簳r貯存地點。
第十八條 運送人員在運送醫(yī)療廢物時，應(yīng)當防止造成包裝物或容器破損和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴散，并防止醫(yī)療廢物直接接觸身體。
第十九條 運送醫(yī)療廢物應(yīng)當使用防滲漏、防遺撒、無銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運送工具。
每天運送工作結(jié)束后，應(yīng)當對運送工具及時進行清潔和消毒。
第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。
第二十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立的醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當達到以下要求：
（一）遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動區(qū)和生活垃圾存放場所，方便醫(yī)療廢物運送人員及運送工具、車輛的出入；
（二）有嚴密的封閉措施，設(shè)專（兼）職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物；
（三）有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施；
（四）防止?jié)B漏和雨水沖刷；
（五）易于清潔和消毒；
（六）避免陽光直射；
（七）設(shè)有明顯的醫(yī)療廢物警示標識和"禁止吸煙、飲食"的警示標識。
第二十二條 暫時貯存病理性廢物，應(yīng)當具備低溫貯存或者防腐條件。
第二十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當將醫(yī)療廢物交由取得縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置，依照危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。
第二十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當對醫(yī)療廢物進行登記，登記內(nèi)容應(yīng)當包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。
第二十五條 醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交出去后，應(yīng)當對暫時貯存地點、設(shè)施及時進行清潔和消毒處理。
第二十六條 禁止醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。
禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。
第二十七條 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當按照當?shù)匦l(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應(yīng)當符合以下基本要求：
（一） 使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物應(yīng)當消毒并作毀形處理；
（二） 能夠焚燒的，應(yīng)當及時焚燒；
（三） 不能焚燒的，應(yīng)當消毒后集中填埋。
第二十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，應(yīng)當按照以下要求及時采取緊急處理措施：
（一）確定流失、泄漏、擴散的醫(yī)療廢物的類別、數(shù)量、發(fā)生時間、影響范圍及嚴重程度；
（二）組織有關(guān)人員盡快按照應(yīng)急方案，對發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴散的現(xiàn)場進行處理；
（三）對被醫(yī)療廢物污染的區(qū)域進行處理時，應(yīng)當盡可能減少對病人、醫(yī)務(wù)人員、其它現(xiàn)場人員及環(huán)境的影響；
（四）采取適當?shù)陌踩幹么胧?，對泄漏物及受污染的區(qū)域、物品進行消毒或者其他無害化處置，必要時封鎖污染區(qū)域，以防擴大污染；
（五）對感染性廢物污染區(qū)域進行消毒時，消毒工作從污染最輕區(qū)域向污染最嚴重區(qū)域進行，對可能被污染的所有使用過的工具也應(yīng)當進行消毒；
（六）工作人員應(yīng)當做好衛(wèi)生安全防護后進行工作。
處理工作結(jié)束后，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當對事件的起因進行調(diào)查，并采取有效的防范措施預(yù)防類似事件的發(fā)生。
第四章 人員培訓(xùn)和職業(yè)安全防護
第二十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當對本機構(gòu)工作人員進行培訓(xùn)，提高全體工作人員對醫(yī)療廢物管理工作的認識。對從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作的人員和管理人員，進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識的培訓(xùn)。
第三十條 醫(yī)療廢物相關(guān)工作人員和管理人員應(yīng)當達到以下要求：
（一） 掌握國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定，熟悉本機構(gòu)制定的醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和各項工作要求；
（二） 掌握醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存的正確方法和操作程序；
（三） 掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護等知識；
（四） 掌握在醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及處置過程中預(yù)防被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害的措施及發(fā)生后的處理措施；
（五）掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故情況時的緊急處理措施。
第三十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)接觸醫(yī)療廢物種類及風(fēng)險大小的不同，采取適宜、有效的職業(yè)衛(wèi)生防護措施，為機構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存和處置等工作的人員和管理人員配備必要的防護用品，定期進行健康檢查，必要時，對有關(guān)人員進行免疫接種，防止其受到健康損害。
第三十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的工作人員在工作中發(fā)生被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害時，應(yīng)當采取相應(yīng)的處理措施，并及時報告機構(gòu)內(nèi)的相關(guān)部門。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當依照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定，對所轄區(qū)域的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行定期監(jiān)督檢查和不定期抽查。
第三十四條 對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)督檢查和抽查的主要內(nèi)容是：
（一） 醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度及落實情況；
（二） 醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置的工作狀況；
（三） 有關(guān)醫(yī)療廢物管理的登記資料和記錄；
（四） 醫(yī)療廢物管理工作中，相關(guān)人員的安全防護工作；
（五） 發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的上報及調(diào)查處理情況；
（六） 進行現(xiàn)場衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測。
第三十五條 衛(wèi)生行政主管部門在監(jiān)督檢查或者抽查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)存在隱患時，應(yīng)當責(zé)令立即消除隱患。
第三十六條 縣級以上衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生違反《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法規(guī)定的行為依法進行查處。
第三十七條 發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當導(dǎo)致發(fā)生傳染病傳播事故，或者有證據(jù)證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時，衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當按照《醫(yī)療廢物管理條例》第四十條的規(guī)定及時采取相應(yīng)措施。
第三十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對衛(wèi)生行政主管部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證等工作，應(yīng)當予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。
第六章 罰 則
第三十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款：
（一）未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設(shè)置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員的；
（二） 未對有關(guān)人員進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識的培訓(xùn)的；
（三） 未對醫(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料的；
（四）未對機構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護措施的；
（五） 未對使用后的醫(yī)療廢物運送工具及時進行清潔和消毒的；
（六） 自行建有醫(yī)療廢物處置設(shè)施的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，未定期對醫(yī)療廢物處置設(shè)施的衛(wèi)生學(xué)效果進行檢測、評價，或者未將檢測、評價效果存檔、報告的。
第四十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款：
（一）醫(yī)療廢物暫時貯存地點、設(shè)施或者設(shè)備不符合衛(wèi)生要求的；
（二） 未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器的；
（三） 使用的醫(yī)療廢物運送工具不符合要求的。
第四十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一） 在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)丟棄醫(yī)療廢物和在非貯存地點傾倒堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；
（二） 將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個人的；
（三）未按照條例及本辦法的規(guī)定對污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物進行嚴格消毒，或者未達到國家規(guī)定的排放標準，排入污水處理系統(tǒng)的；
（四）對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的。
第四十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物的，依照《醫(yī)療廢物管理條例》第五十三條處罰。
第四十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時向衛(wèi)生行政主管部門報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)無正當理由，阻礙衛(wèi)生行政主管部門執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，拒絕執(zhí)法人員進入現(xiàn)場，或者不配合執(zhí)法部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機關(guān)依法予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十五條 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，處1000元以上5000元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，導(dǎo)致傳染病傳播，給他人造成損害的，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。
第七章 附 則
第四十七條 本辦法所稱醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)及疾病預(yù)防控制機構(gòu)、采供血機構(gòu)。
第四十八條 本辦法自公布之日起施行。
一、實施目的
國家衛(wèi)生部今天發(fā)布該管理辦法的說明稱，實施的目的是嚴格規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療廢物的管理，有效預(yù)防和控制醫(yī)療廢物對人體健康和環(huán)境產(chǎn)生危害。今后所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)如不按規(guī)定丟棄、傾倒、處理醫(yī)療廢物將受到限期改正、警告、罰款、暫扣或吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件的處罰，構(gòu)成犯罪的，則依法追究刑事責(zé)任。
二、適用對象
該《管理辦法》的適用對象為取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)及疾病預(yù)防控制機構(gòu)、采供血機構(gòu)；同時包括計劃生育技術(shù)服務(wù)、醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)、尸體檢查機構(gòu)等產(chǎn)生的醫(yī)療廢物的管理。軍隊醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物的管理由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門制定管理辦法。
三、主要內(nèi)容
作為《醫(yī)療廢物管理條例》的配套文件，《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》共七章四十八條，它明確規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)部的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的責(zé)任、組織管理、工作流程與業(yè)務(wù)要求以及衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理的職責(zé)。同時《管理辦法》強調(diào)了全程化管理，明確了醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療廢物的管理涉及到醫(yī)療廢物產(chǎn)生后的分類收集、運送至機構(gòu)內(nèi)的暫時貯存地點、交付醫(yī)療廢物處置中心進行處置等環(huán)節(jié)，并對發(fā)生意外事故的緊急處理措施做了規(guī)定。
四、醫(yī)療廢物各部門管理職責(zé)
1、責(zé)任對象：
a、院長為醫(yī)療廢物管理第一責(zé)任人；
b、科主任為各科室（部門）第一責(zé)任人，護士長具體分管醫(yī)療廢物管理工作；
c、后勤科為醫(yī)療廢物院內(nèi)收集、轉(zhuǎn)運、暫時貯存等管理的主要部門；
d、護理部、供應(yīng)室為一次性注射器、輸液器的主要回收、轉(zhuǎn)運部門；
e、防?？茷獒t(yī)療廢物安全管理監(jiān)控部門。
2、責(zé)任范圍：
a、第一責(zé)任人的責(zé)任范圍：（1）依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)指導(dǎo)有關(guān)部門制定全院醫(yī)療廢物管理各項規(guī)章制度，并組織實施；（2）定期召開相關(guān)科室責(zé)任人會議，對具體工作進行考評和監(jiān)督檢查；（3）負責(zé)組織并指揮醫(yī)療廢物流失、泄露、擴散和意外事故發(fā)生時的緊急處理工作。
b、科室第一責(zé)任人及護士長責(zé)任范圍：（1）根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定各科室醫(yī)療廢物管理規(guī)章制度；（2）負責(zé)所在科室醫(yī)療廢物安全管理規(guī)定執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查；（3）負責(zé)組織工作人員對本科室發(fā)生的醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故發(fā)生時的緊急處理工作，并報告相關(guān)管理和監(jiān)控部門。（4）負責(zé)本科室有關(guān)一次性醫(yī)療用品領(lǐng)用和醫(yī)療廢物回收登記資料的保存與管理。
c、后勤科責(zé)任范圍：（1）根據(jù)有關(guān)法律，制定醫(yī)療廢物暫時貯存場所及廢物轉(zhuǎn)運人員工作制度；（2）監(jiān)督指導(dǎo)醫(yī)療廢物安全管理暫時貯存場所工作人員和廢物轉(zhuǎn)運人員嚴格執(zhí)行醫(yī)療廢物安全管理規(guī)定，并對執(zhí)行情況進行不定期檢查；（3）負責(zé)采購和提供符合規(guī)范要求的醫(yī)療廢物收集轉(zhuǎn)運人員嚴格執(zhí)行醫(yī)療廢物安全管理規(guī)定，并對執(zhí)行情況進行不定期檢查；（3）負責(zé)采取和提供符合規(guī)范要求的醫(yī)療廢物收集轉(zhuǎn)運工具、容器和包裝物；（4）負責(zé)醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運過程中發(fā)生的流失、泄露、擴散和意外事故的緊急處理工作,并報告相關(guān)管理和監(jiān)控部門；（5）負責(zé)對醫(yī)療廢物登記資料進行保存管理。
d、護理部責(zé)任范圍；（1）監(jiān)督指導(dǎo)護理人員嚴格執(zhí)行醫(yī)療廢物分類收集和安全管理規(guī)定，并對執(zhí)行情況進行不定期檢查；（2）協(xié)助組織全院護理人員醫(yī)療廢物安全管理知識的培訓(xùn)；（3）負責(zé)對全院護理人員提供醫(yī)療廢物安全管理技術(shù)的指導(dǎo)；（4）當醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄露、擴散和意外事故時，根據(jù)需要進行護士人力的調(diào)配。
e、防?？曝?zé)任范圍：（1）在醫(yī)院醫(yī)療廢物管理第一責(zé)任人指導(dǎo)下，負責(zé)各項規(guī)章制度的建立并具體組織實施；（2）負責(zé)指導(dǎo)、檢查醫(yī)療廢物分類收集、轉(zhuǎn)運、暫時貯存過程中各項工作的落實情況；（3）負責(zé)指導(dǎo)、檢查醫(yī)療廢物分類收集、轉(zhuǎn)運、暫時貯存過程中的職業(yè)安全防護工作；（4）負責(zé)組織全院性醫(yī)療廢物分類收集安全管理培訓(xùn)工作；（5）負責(zé)組織對醫(yī)療廢物流失、泄露、擴散和意外事故時的緊急處理工作，并及時報告第一責(zé)任人；（6）負責(zé)指導(dǎo)有關(guān)醫(yī)療廢物登記資料的保存和管理；（7）負責(zé)及時分析和處理醫(yī)療廢物管理工作中的其他問題。
一、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療廢物暫時儲存的時間不得超過多久？
【回答】：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。
二、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證如何辦理？去哪里辦理？
【回答】：單位經(jīng)辦人攜帶《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》/《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》、醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明、醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖、驗資證明、資產(chǎn)評估報告等資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請即可。具體請參考《辦理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證流程》。
三、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法所稱的醫(yī)療廢物是指什么？
【回答】：醫(yī)療廢物是指在病人進行診斷、治療、護理等活動的過程中產(chǎn)生的廢物。 醫(yī)療廢物中可能含有大量病原微生物和有害化學(xué)物質(zhì)，甚至?xí)蟹派湫院蛽p傷性物質(zhì)，因此醫(yī)療廢物是引起疾病傳播或相關(guān)公共衛(wèi)生問題的重要危險性因素。